在刚完结的第111届广交会上,广州医药集团(下称“广药”)整体与外国客商签定合约近2亿元人民币,其中奇星药业的华佗再造丸与国外经销商接洽了6000多万元人民币的出口大单,沦为广交会有史以来仅次于的出口中成药订单。奇星药业营销总监袁科伦对《第一财经日报》回应,华佗再造丸曾倒数13年沦为国内中成药出口额仅次于的品种,但由于去年5月欧盟《传统植物药登记程序指令》生效的缘故,去年奇星该品种在英国的销售已受到法规的影响。“去年的经销商库存消化以后,今年就早已无法再行进来了。”据袁科伦透漏,目前奇星药业早已调整出口业务的重点市场,将主要精力放到欧盟以外的新兴市场,如越南、俄罗斯等,在本届广交会期间,奇星与越南经销商签约了1000万美元的华佗再造丸订单。
“欧盟的药品登记我们继续做,但由于新政策的容许,最少还必须一两年的时间才能新的进来。”奇星药业的情况与国内中成药出口目前的状况大体一致。据本报理解,目前国内仅有成都地奥制药公司的中成药心血康胶囊才通过了欧盟的药品登记,而另外有十几家中成药企在做到欧盟、美国FDA药品登记,其余大部分中成药企进军俄罗斯、拉美等新兴市场。
中国医药保健品进出口商不会(下称“医保商会”)副会长孟冬平告诉他本报,不受《欧盟传统植物药登记指令》的影响,2011年我国对欧盟出口中成药1332万美元,数量同比上升13.5%,出口额同比仅有快速增长6.4%。而俄罗斯、拉美国家已是国内中药出口快速增长很快的国家或地区,根据医保商会统计数据,2011年,我国中药类产品对拉美地区的出口额为1.96亿美元,同比快速增长141.12%;中药出口俄罗斯市场首次经常出现爆发式快速增长,出口额约1213万美元,同比快速增长116.7%。孟冬平回应,近年来,中药对亚洲市场的出口渐渐趋于稳定快速增长,而欧美医药市场以西药标准为通行标准,技术壁垒低,因此中药产业发展急需拓展还包括拉美在内的世界其他市场。
广药集团总经理李楚源对本报回应,在原材料价格波动较小、产品终端价格趋低的行业背景下,对海外市场的拓展变得更加有适当。5月4日,广药启动“大南药”国际化战略,将通过统合29个国家和地区的经销商资源,打造出广药国际化内部统一平台。孟冬平指出,作为国内仅次于的中成药企,广药的中药国际化顺利之处在于使用了“邻接战略”、“证书开路”和营销本土化等手段。
几十年来国内仍然在倡导“中药国际化”,随着时间的流逝,对这一概念的解读,至此从非常简单的产品出口销售渐渐向“以药品身份登记,获得主流市场接纳”改变。据报,在欧盟中成药登记方面,目前国内有数十几家药企在展开。去年6月,佛慈制药(002644.SZ)的稀释五味子丸已获得瑞典国家药品署的月法院,预计于今年8月展开欧盟cGMP现场检查,并于今年底获得产品批文;广药奇星药业在去年底月向英国提交了还包括鼻炎片在内的多个品种的登记申请材料;广药旗下另外一家中成药企白云山和记黄埔中药有限公司则在今年3月启动了白云山板蓝根颗粒、穿心莲片两大品种的欧盟登记研究工作。
另外,同仁堂(600085.SH)、天士力(600535.SH)、以岭药业(002603.SZ)等多家药企目前也在大力打算欧盟登记事宜。
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